目前FDA关注和重视的模型和工具 [图片] 机器学习指南：医疗器械在发布了类似与GCP的指南 &…
[infobox title=”摘要”] 伦理法规限制和儿科受试者招募困难是导致单克隆…
[infobox title=”摘要”] 尽管考虑药物处置中基于体型的差异可以解释儿童…
PBPK 模型的组成部分 PBPK 模型结构和假设 PBPK 模型由对应于体内不同组织的隔室组成，由循环血液系…
FDA相关指导原则 基于生理学的药代动力学分析-格式与内容的行业指导原则（发布日期2018-08）： Phys…
摘要 背景与目的： 清除率是缩放剂量、了解药物-药物相互作用风险和儿童环境风险评估的重要药代动力学概念。对儿童…
一儿童用药相关指导原则线上宣讲会 儿童用药研发考虑和现状措施 一般考虑： 新药儿科人群的批准滞后于成人 说明书…
Idasanutlin （RG7388）是第二代p53-MDM2 拮抗剂，目前罗氏公司正在进行急性髓系白血病的…
